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2019-12-02 10:05来源:未知 点击数:
本文导读: 最近出台了一项新规定,规定不能给儿童注射双黄连,原因是什么为什么不能给孩子注射双黄连注射后会发生什么我们来谈谈吧。 禁止儿童注射双

     最近出台了一项新规定,规定不能给儿童注射双黄连,原因是什么为什么不能给孩子注射双黄连注射后会发生什么我们来谈谈吧。

     禁止儿童注射双黄连怎么样

     国家药品监督管理局今天宣布,应修改双黄连注射液,将“禁止使用的4岁以下儿童和孕妇”列入禁忌名单,并增加警告标志。“该产品的不良反应包括过敏性休克。”该注射剂用于治疗外感风热引起的发烧、咳嗽和喉咙痛。

     双黄连注射液会产生什么效果

     国家药品监督管理局关于修订双黄连注射液规范的通知(2018年第31号)

     根据药品不良反应评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定在双黄连注射液(双黄连注射液、双黄连注射液(冻干)、双黄连注射液(冻干)、双黄连粉针剂)的说明书中增加警示标志,并对不良反应、禁忌、注意事项进行修改。有关事项如下:

     一、双黄连注射剂生产企业应根据“药品注册管理办法”等有关规定,按照“双黄连注射剂说明书修订要求”(见附件),提出修改说明书的补充申请,并在2018年8月5日前报省食品药品监督管理部门备案。

     修改内容涉及药品标签的,应当共同修改;说明书和其他内容应当与原批准的内容一致。已生产药品的说明书和标签,应当在补充申请提出后六个月内更换。

     双黄连注射液生产企业应深入研究新的不良反应机理,采取有效措施,做好双黄连注射剂使用与安全的宣传培训,引导医生合理用药。

     2.临床医生应认真阅读“双黄连注射手册”的修订本,并根据新修订的用药规范进行全面的效益/风险分析。

     3.患者应严格遵守医嘱用药,服药前应仔细阅读双黄连注射手册的新修订本。

     我在此宣布。

     附件:双黄连注射液规范修订要求

     国家药品监督管理局

     2018年6月4日

    

     修订双黄连注射液规范1.应增加警告标志,包括:

     本品的不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构中使用。使用者应接受过敏性休克抢救的训练。应立即停止用药后的过敏反应或其他严重不良反应,并及时治疗。

     二.[不良反应]应包括:

     过敏反应:发红、发冷、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、窒息、心悸、发绀、血压下降、喉部水肿、过敏性休克等。

     全身损害:寒战、寒战、发热、疼痛、疲劳、苍白、出汗、水肿、震颤等。

     呼吸系统:气短、咳嗽、窒息、喉咙不适等。

     心血管系统:胸闷、心悸、心律失常、血压升高等。

     消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口麻木等。

     神经精神系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、易怒、意识模糊等。

     皮肤及附件:皮疹、荨麻疹、黄斑、红斑、皮肤红肿、肿胀、瘙痒、皮炎等。

     用药部位:皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。

     其他:眼充血、静脉炎等。